Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Настоящие лекарства vs подделки: как не ошибиться». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Если у вас появились хоть малейшие подозрения, сначала воспользуйтесь нашими советами, указанными в предыдущем пункте. Бывает, что вроде есть недостатки, но фармацевт так вас «заболтает», что вы забудете о своих намерениях и купите продукт. Придя домой, вы спокойно начинаете рассматривать упаковку, содержимое, читать инструкцию, и все-таки сомневаетесь в качестве продукции. В таком случае мы предлагаем вам проверить содержимое в специализированных научных центрах, которые есть по всей стране. Местонахождение аккредитованной лаборатории в вашей местности можно найти на портале Росздравнадзора. Для этого на страничке «Лекарственные средства» введите запрос, и вам в режиме онлайн дадут ответ.
Признаки поддельного лекарства
Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.
Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.
Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.
Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:
-
Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.
-
Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.
-
Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.
-
Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.
-
Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.
Мы дали подробную информацию для потребителя. как осуществить проверку лекарства по серии. Но индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам, которые хотят открыть частные аптечные пункты, также полезно прочесть наш материал. Во избежание неприятностей, связанных с проверками контролирующих государственных органов, им необходимо установить программное обеспечение на свой компьютер. При помощи софта можно правильно организовать рабочий процесс, проверить каждый образец на качество. Именно такое приложение возможно заказать у российской компании «Клеверенс». Программа оптимизирует работу бизнеса, снизит издержки, что гарантирует повышение прибыли и конкурентоспособность организации.
В статье мы подробно рассказали, как отличить поддельный препарат от настоящего, как провести проверку лекарства на подлинность по серийному номеру и штрих-коду. Для лучшего усвоения материала мы предоставляем вам наглядное пособие.
Как не купить подделку
Обезопасить себя от риска приобретения некачественного товара помогает соблюдение следующих правил:
- Приобретайте лекарственные товары только в аптеках. Малоизвестные и не проверенные магазины лучше обходите стороной. Не нужно делать покупки “с рук” или у консультантов, предлагающих свой товар на улице или по телефону.
- В спорных ситуациях узнайте у работника аптеки данные сертификата. В режиме онлайн можно моментально проверить наличие данного препарата в Государственном реестре.
- Помните о том, что чаще всего производится подделка известного и дорогого препарата. Процедура производства контрафакта — преступление, поэтому для мошенников продажа дорогостоящих препаратов оценивается, как оправданный риск.
- Приобретайте лекарства в соответствии с рецептом или рекомендацией врача. Предлагаемые в аптеке аналоги могут не соответствовать дозировке действующего вещества и включать в состав иные компоненты.
- Используйте прямо в аптеке мобильные сервисы, порталы для сканирования штрих-кода, qr-кода, data matrix кода. Проверка проводится мгновенно.
Как не купить подделку
Для того, чтобы максимально избежать риска покупки некачественных лекарственных препаратов нужно запомнить и всегда выполнять несколько несложных правил:
- Покупать лекарственные средства исключительно в аптеках, в идеале – не заказывать даже через интернет.
- Приобретать препараты следует строго по назначению врача и только те, что указаны в рецепте, игнорируя советы фармацевтов и соседок об аналогах. Кроме того, что аналог может оказаться фальсификатом, аналог препарата может отличаться от основного составом вспомогательных веществ и дозировкой.
- Спрашивать сертификаты у работников аптеки
- Не забывать о том, что чаще всего подделывают максимально разрекламированные препараты, ввиду их огромного спроса и, зачастую довольно высокой цены.
Способы проверки подлинности лекарства
Существует несколько способов, как можно проверить подлинность лекарства и не рисковать здоровьем, принимая поддельные препараты.
Эффективные способы проверки:
- Попросите у фармацевта сертификат на лекарственный препарат, после чего проверьте полученную информацию онлайн на сайте Росздравнадзора. В результате сверки данных из сертификата на сайте вы получите подтверждение или опровержение о включении медикамента в Государственный реестр.
- Не забывайте о проверке штрих-кода – это можно сделать как вручную, выполнив простые арифметические действия, так и воспользоваться помощью специализированных приложений и виртуальных сервисов.
- «Качество РФ» — проверка лекарств по серийному номеру или их наименованию.
- Приложение «Честный знак» — предоставляет детальную информацию о медикаментозных средствах по коду Data Matrix.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Какие поддельные лекарства поступают на рынок
Сложно бороться с мошенниками. Поэтому в РФ привозят большое количество контрафакта через страны постсоветского пространства: Белоруссию, Казахстан, Украину. По официальным оценкам каждая десятая упаковка ввезена нелегально и обладает некачественным содержимым. Оказывается, что каждая вторая таблетка имеет отклонения в рецептуре. Как итог, ни одна аптека не может гарантировать качество продукции.
Роспотребнадзор за год проверяет только 10 процентов аптечных точек. Поэтому никто не может сказать точную цифру подделок, находящихся в розничной торговле.
Вы должны знать, что больше всего подделывают: «Но-Шпу», «Омез», «Левомицетин», «Супрастин», «Церебролизин», «Линекс», «Виагру», «Фестал», «Троксевазин».
Кроме этого, стараются заменить дорогостоящие косметические препараты на более дешевые аналоги. Например, последствия фальшивого «Ботокса» для омоложения могут быть печальными. Его применение нередко приводит к появлению багровых рубцов, ниспадающих отеков и изменению всего облика человека в негативную сторону.
Какие лекарства чаще всего подделывают?
Чаще всего подделывают наиболее популярные и востребованные лекарства средней ценовой категории. Существует четкая зависимость между масштабными кампаниями по продвижению лекарства и объемами выявленных его же подделок.
За рубежом чаще всего подделывают виагру, антидепрессанты и транквилизаторы, гормональные препараты. В России — спазмолитические, обезболивающие, антигистаминные, гепатопротекторы, ферментные препараты, арбидол и противопростудные средства.
А вот доля поддельных антибиотиков, к счастью, сократилась с 45% до
По закону бракованные лекарства должны уничтожаться. Но зачастую они возвращаются к производителям или скупаются мелкими оптовиками, где их упаковывают заново. И отправляют обратно в аптеку!
Советы
- Лекарства надо покупать только в крупных и сетевых аптеках. Ни в коем случае нельзя покупать лекарства с рук, по Интернету, по телефону и объявлениям.
- Упаковка должна быть выполнена из качественного картона, краски — яркими и насыщенными, вся маркировка (в том числе и штрих-код) — четкой и хорошо читаться, аннотация должна быть напечатана, а не ксерокопирована. В оригинальных препаратах вкладыш-аннотация вложен в коробку так, что делится пластиной с лекарством или флаконом пополам. В фальшивке же инструкция чаще сложена отдельно от блистера или тубы с таблетками.
- Проверяйте серию и дату выпуска и срок годности на внутренней упаковке (блистере) или флаконе и картонной упаковке: они должны совпадать.
- Информацию об изъятых фальсифицированных и бракованных препаратах можно найти на сайте Роспотребнадзора.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Кроме этого метода, существует еще один. В современном мире актуально пользоваться приложениями, установленными на гаджете. Например, программными продуктами компании «Клеверенс» можно пользоваться, установив на обычный смартфон.
Виды подделок лекарственных препаратов
Мы думаем, что чаще всего незаконной деятельностью занимаются российские «умельцы». Это, конечно, является неоспоримым фактом, тем более что каждый год сотрудники ФСБ выявляют подпольные лаборатории десятками. Но наши зарубежные «друзья» также доставляют много хлопот. Китай, Чехия, Пакистан, Польша, Болгария, Латвия и Индия являются крупнейшими поставщиками фальсификата.
Самые распространенные виды подделок:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Обеспечение населения качественной фармацевтической продукцией является приоритетной задачей государства. Проблема обращения фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ, к сожалению, остается актуальной. С некачественными лекарственными препаратами еще нередко сталкиваются аптечные работники (22,5 % провизоров и фармацевтов) и потребители лекарств. Среди возможных подделок ЛС на российском рынке лидируют так называемые препараты-копии. Несмотря на уголовную ответственность за производство и распространение ФЛС, они продолжают поступать на фармацевтический рынок, что является результатом относительно высокой рентабельности фармацевтической продукции. Лекарственные фальсификаты представляют огромную потенциальную опасность для здоровья человека.
В последние годы на государственном уровне предпринимаются дополнительные меры по пресечению возможности поступления фальсифицированной продукции в аптечные и медицинские учреждения, повышению эффективности борьбы с оборотом контрафактных ЛС. Одной из таких мер стало внедрение (с 1 января 2018 г. — на добровольной основе, а с 1 января 2020 г. — обязательно) системы мониторинга ЛС Track and Trance. Эта мера представляется наиболее действенной и эффективной в борьбе с различными вариантами фальсификатов лекарств, поскольку позволяет отследить движение препарата от производителя до конечного потребителя. Благодаря специальному матричному коду Data Matrix на упаковке лекарственного препарата, каждый покупатель имеет возможность получить информацию о происхождении препарата. Однако до сих пор более половины участников первичного звена фармацевтического рынка (работники аптечных учреждений, первостольники) не знакомы с системой мониторинга оборота ЛС Track and Trance, что свидетельствует о их недостаточной информированности и готовности работать с этой системой.
Борьба с фальсификатами лекарств должна вестись системно, с непременным участием всех заинтересованных сторон. Выявлять фальсифицированную продукцию необходимо на всех этапах продвижения ЛС от производителя до потребителя. А для этого требуется, прежде всего, достаточная информированность о фармацевтическом продукте. В связи с этим производителям лекарств важно распространять информацию об отличительных признаках своей оригинальной продукции. Росздравнадзору оперативно информировать аптечные сети о выявленных фальсификатах. Работникам аптечных учреждений следует постоянно доступными средствами контролировать качество фармацевтической продукции, владеть современными методами выявления фальсификата. Потребителям лекарств необходимо проявлять бдительность, использовать возможности новой системы мониторинга ЛС.
Что такое фальсификация лекарственных средств и чем она опасна
Фальсифицированное лекарственное средство – это препарат, производитель которого умышленно скрывает полностью или частично информацию о его составе. Поддельные медикаменты делятся на четыре группы:
- Первая – «пустышки», которые вовсе не имеют в составе заявленных действующих веществ, они могут обеспечивать лишь эффект плацебо.
- Вторая – «имитаторы», в составе которых одни компоненты, заявленные на упаковке и в инструкции, заменены другими, обычно более дешевыми.
- Третья – препараты, в которых действующий компонент частично заменен другим.
- Четвертая – «копии» или средства, которые выпускаются производителями, не имеющими разрешений и которые попадают в продажу нелегально.
В большинстве случаев разница между оригиналом и подделкой небольшая. Однако даже наличие маленькой неточности в составе может полностью изменить действие препарата. В лучшем случае, лекарство будет менее эффективным или результата придется ждать больше. В худшем – оно будет абсолютно бесполезным или даже может причинить вред здоровью.
Уголовная ответственность
К уголовной ответственности привлекаются только медицинские работники, клиника как юридическое лицо не является ее субъектом. Как правило, медики привлекаются за ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей, повлекшее по неосторожности смерть (ч. 2 ст. 109 УК РФ) либо тяжкий вред здоровью (ч. 2 ст. 118 УК РФ). Оба состава предусматривают несколько альтернативных санкций, включая лишение свободы до 3 лет и до 1 года соответственно. Впрочем, за впервые совершенное преступление суд может назначить принудительные работы.
В последние годы участились случаи квалификации ятрогенных преступлений по ст. 238 УК РФ. Объективная сторона преступления в выполнении работ или оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей. Максимальная санкция – лишение свободы на срок до 2 лет, а если при этом по неосторожности причинен тяжкий вред здоровью либо смерть человека – до 6 лет со штрафом до 500 тыс. руб.
Теоретически к клиникам также применимы и специальные составы в сфере обращения подделок.
Так, ст. 238.1 УК РФ устанавливает ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств или медизделий. Например, максимальное наказание за сбыт или ввоз в РФ такой продукции стоимостью свыше 100 тыс. руб. – лишение свободы от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тыс. руб. до 2 млн руб. (или в размере дохода от 6 мес. до 2 лет) и с лишением права заниматься определенной деятельностью до 3 лет.
Преступление имеет квалифицированные составы, в частности, при причинении тяжкого вреда здоровью или смерти. Максимальная санкция предусмотрена в случае смерти двух и более лиц – до 12 лет лишения свободы со штрафом до 5 млн руб. (или в размере дохода за 5 лет) и с лишением права заниматься определенной деятельностью до 10 лет.
Ст. 327.2 устанавливает ответственность за использование заведомо поддельных документов на лекарства или медизделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медизделия), первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата. За преступление максимально грозит лишение свободы на срок до 3 лет.
Как поможет маркировка?
Государственные структуры заинтересованы в системе маркировки по нескольким причинам. Во-первых, она позволит не пропускать на рынок РФ недоброкачественные препараты или изымать их с рынка в автоматизированном режиме. Во-вторых, это сэкономит бюджетные средства, предотвращая мошеннические схемы в госзакупках. В-третьих, маркировка позволит отследить конечного потребителя препаратов, закупленных за счет казны. В-четвертых, она поможет держать цены на лекарства под контролем, управлять запасами и резервами препаратов.
Добросовестному бизнесу маркировка тоже будет только на руку. Бывшие покупатели фальсифицированной продукции станут клиентами честных компаний и будут покупать качественные лекарства — так уменьшится упущенная выгода. Логистикой станет проще управлять, за счет чего станут меньше издержки. Также маркировка позволит препаратам вывести поставки на мировой уровень из-за соответствия сертифицированных препаратов международным требованиям.
Но, конечно, главный получатель выгоды в случае с маркировками — это потребитель. С помощью смартфона любой сможет проверить качество лекарства, которое он покупает в аптеке или получает в поликлинике.
Повышения цен лекарств на почве введения новой системы не предвидится. «Существенного повышения цен для потребителя не будет, — уверяет Олег Павлов, — Оно может составить копейки, но, по словам экспертов, это нивелируется за счет того, что выиграет добросовестный бизнес, поставляющий качественные лекарства. В конечном итоге, учитывая, что лекарства стоят сотни и тысячи рублей, такое повышение на несколько копеек, которое приведет к более высокому качеству продукции, к большей защищенности потребителя, абсолютно не является критичным».